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网上赌球平台:海翔药业子公司替比培南酯原料药获日本PMDA认证

时间:2019/11/20 20:24:48  作者:  来源:  查看:16  评论:0
内容摘要:  11月20日,海翔药业发布公告,全资子公司浙江海翔川南药业有限公司(简称“川南药业”)收到日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)的医药品适合性调查结果通知书,确认川南药业生产的替比培南酯(Tebipenem Pivoxil)原料药符合GMP(药品生产质量管理规范)。  替比培...
  11月20日,海翔药业发布公告,全资子公司浙江海翔川南药业有限公司(简称“川南药业”)收到日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)的医药品适合性调查结果通知书,确认川南药业生产的替比培南酯(Tebipenem Pivoxil)原料药符合GMP(药品生产质量管理规范)。

  替比培南酯颗粒剂由明治制果药业株式会社研制,于2009年4月最先在日本上市。该药品为全球首个口服碳青霉烯类新广谱抗生素,主要用于治疗儿童肺炎、中耳炎、鼻窦炎等。目前中国市场该药品尚未有任何厂家获批上市。原研厂明治制果药业株式会社于2015年9月17日获得该药品的中国临床批件,目前尚未获批上市。

  对于此次川南药业获得日本PMDA医药品适合性调查结果通知书,海翔药业表示,这标志着川南药业具备了向日本市场供应替比培南酯原料药的资质,丰富了公司培南系列产品种类,有助于提升公司培南系列产品的核心竞争力。

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